Менеджер по сертификации

Обязанности

• Чем предстоит заниматься
• сопровождать процессы оценки безопасности и качества (ОБК) медицинских изделий;
• готовить пакеты документов для сертификации медицинских изделий и медицинской техники;
• запрашивать техническую документацию у производителей, вести деловую переписку и формировать заявки на сертификацию;
• взаимодействовать с компанией-аутсорсером, государственными органами и профильными порталами (e-license, ndda.kz, obk.ndda.kz);
• контролировать сроки действия регистрационных удостоверений, сертификатов и другой разрешительной документации;
• осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий, готовить отчетность и ежегодные отчеты в государственные органы;
• организовывать отбор образцов продукции, контролировать соответствие маркировки и сопровождать проведение экспертиз;
• вести базу разрешительной документации в 1С и внутренний документооборот.
• Наши ожидания
• опыт работы в области сертификации, регистрации или сопровождения медицинских изделий от 2 лет;
• знание законодательства Республики Казахстан в сфере обращения медицинских изделий;
• опыт работы с порталами ndda.kz, obk.ndda.kz, e-license ;
• опыт взаимодействия с государственными органами и производителями;
• уверенное владение 1С, MS Office и офисной техникой;
• высшее или среднее специальное образование (медицинское, фармацевтическое, техническое, биомедицинское, стандартизация и сертификация — будет преимуществом).

Требования

В объявлении не указано — уточните у работодателя

Условия

В объявлении не указано — уточните у работодателя

Профессиональные навыки